洁脉冲剂
动脉粥状硬化(AS)已跃居危害人类健康和生命的主要疾病,发病率逐年上升。但该疾病的治疗还局限在临终事件(如心、脑血管急症)的处理上。近年来虽也从药物、手术、基因治疗等方面进行不少探索,以期对AS斑块已形成但尚未出现临床症状者进行有效治疗,却一直未能找到理想的方法和途径。
AS发病机制仍不十分清楚,但在诸多因素(高血脂、高血压、遗传、习惯、环境等)中,高血脂(HLP)作为发病主因已得到证实。西方发达国家中老年人的HLP发病率高达60%,我国也达70%,且随着物质生产的改善还在明显增加。近20年来,对AS病的治闻越益重视,不断控制新疗法,取得不少进展。但药物副作用、疗效长期性及长期服药的安全性等难题一直未能圆满地解决。
动脉内膜剥落术已有40余年历史,仍存在术后栓的可能性、手术疗效仍然有争议;介入超声疗法尚处于实验阶段;近10年来曾对基因疗法寄以希望,但因AS为多基因表达异常,特异性治疗基因难以确定,且转移基因的表达难以持久,故基因疗法的真正临床应用还犹待进一步研究。
近年来,国内学者应用中医学从实验和临床两方面对AS疾病进行研究,取得一定成绩,发现诸多有效药物和成分。但绝大部分限于高血脂预防,对AS的治疗仍一直未能找到特异性有效药物。本项目根据中医学理论,在总结前人研究及现代药学成果基础上,认为AS病的外因是过食肥甘,损伤脾胃,水谷难化,转为浊气;内因为增龄体老,脏器功能衰退,或因先天肾虚,精血不足,血脉不利,淤血内生;研制成功以缩小或消除AS斑块及减少增厚的内膜,增加血流量为治疗AS目标的新药——洁脉冲剂(暂定名)。
美国每年用于AS和HLP的医药开支分别达300亿和150亿美元,美政府有意将中药制剂列为保险用药。如能将本药打入美国市场,经济意义巨大。我国这方面病患者也十分庞大,即使只有1%服用本药,每年收益当达数十亿人民币。
高血脂症患者中约有30%伴有AS斑块,它们迟早会发生不同程度的脑知栓和心肌梗塞。洁脉冲剂的临床初试表明:它对AS和HLP的应用疗效理想,无任何副作用。如能开发生产成药,社会与经济效益可观。